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  • 公司简介


    杭州鸿立生物医疗科技有限公司成立于2003年12月,公司专攻于深低温同种异体组织材料的研发、生产、销售及服务。公司先后被列入杭州市医药产业发展资金重点资助企业、杭州市科技型初创企业培育工程首批重点培育企业、杭州市经济技术开发区人才引进重点扶持企业。


    公司目前位于国家级高新产业开发区----杭州经济技术开发区内,在浙江省海外留学人员创业园内新建了符合GMP标准的万级洁净厂房及配套实验室,配备了满足生产工艺所需的各级专业人员、全套先进的生产设备、检验设备和满足生产所需的纯化水系统。


    公司核心团队均为在临床医学(骨科学)、生物医学工程、生物学及免疫学等领域从事多年的包括美国留学归来的专业人员,公司背倚上海市伤骨科研究所,是上海市伤骨科研究所的科技成果转化为生产力的合作基地和科研合作单位,同时公司也与浙江大学医学院、杭州师范大学医学院、香港大学骨科研究所、美国阿拉巴马大学全美骨科研究中心等众多研究机构联合,整合国内外先进技术和资源,共同研发新一代的组织修复产品,已期在相关技术产业化方面取得更大的突破。


    公司简介
  • 公司生产的同种异体骨植入材料于2015年通过国家食品药品监督管理局的审核取得了注册证,该产品是目前市场上唯一的全程冷链监控深低温储存的同种异体骨植入材料。


    产品利用合法获取的捐献供体组织材料进行生产,供体的获得严格按照“YY/T 0513.1-3同种异体骨修复材料”国家标准及美国组织库协会(AATB)颁布的技术标准进行筛查,除了对捐献者进行社会行为学和病史调查外,还对供体进行HIV、乙肝、丙肝及梅毒的第三方医学检验,以上均满足法规要求合格后才能投入生产;同时公司的病毒灭活工艺经过军事医学科学院野战输血研究所和军事医学科学院全军艾滋病检测中心的验证,证明可以有效灭活HIV、乙肝、丙肝及梅毒等病毒,从而保证产品的安全性。


    产品经过原材料-80°c深低温冷冻、粗加工、精加工、超声清洗、辐照灭菌、-80°c深低温储存等一系列物理方法加工,不对产品进行干燥处理,不采用化学方法。经过国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心检测,证明该深冻骨产品的免疫原性远低于已经上市的同类冻干骨产品。同时,公司与复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院及青岛大学医学院附属医院的国家骨科临床试验基地合作,进行了为期3年的临床试验研究,采用了骨移植的金标准----自体骨移植作为对照组,结果无一例发生不良反应,无一例发生刀口感染,无一例发生传染病传播,临床有效率达100%,证明该产品具备较低的免疫原性,较好的骨传导性、成骨性、骨诱导性,可以达到与自体骨相同的效果,从而替代自体骨移植,用于骨修复、骨重建、骨融合等。


    产品介绍
  • 企业文化是企业的灵魂,已经成为企业能长期生存和稳定发展的决定性因素。在新的知识经济时代,谁拥有文化优势,谁就拥有竞争优势,效益优势和发展优势。

    文化
  • 杭州鸿立生物医疗科技有限公司建立服务质量三级监管体系,在企业内率先实现中国服务落地的目标;按照企业发展规划目标,不断提升企业运营管理效率,提升品牌价值,提升企业影响力;建立物业资产管控体系,加强资本性支出年度预算的计划性、前瞻性,并符合企业发展需要,重点对涉及经营设施的重要项目进行后效益评估,确保实现物业资产投资的合理性、规划性,确保实现投资收益最大化;打造完善的网络化运营平台,发挥“大数据”的信息优势,提升整体运营效率,创造集约化的品牌形象宣传,创造高效便捷的客户体验,提升品牌软实力。

    公司的用人标准是:具备创新意识和不断进取精神。
          公司的竞争机制是:能者上,平者让,庸者下。
          公司竭尽所能做到:人适其位,位适其人。
          公司不仅通过待遇留人,公司更愿通过事业留人,感情留人。

    有效沟通--我们成功开始
          专业策划--我们创造梦想
          团结协作--我们集思广益

    愿景
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